恒瑞大爆发重磅造影剂捷报,20款1类新

北京中科白癜风医院三级专科 http://www.txbyjgh.com/index.html

来源:米内网

作者:桂枝

  近日,恒瑞医药喜讯频传:独家造影剂罂粟乙碘油注射液过评,1类新药注射用HRS-、HRS-注射液相继获批临床……今年以来,恒瑞医药已有20款1类新药获批临床。

  造影剂独家过评!巩固龙头地位

  

  碘化油注射液(罂粟乙碘油注射液)最早于年3月在美国获批上市,年8月法国加柏的碘化油注射液在中国获批进口。恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液与原研产品主要活性成分一致,为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯,已于年9月获批上市。

  年11月5日,恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液仿制3类上市申请获得CDE承办,并于年8月25日获NMPA批准新增“用子宫输卵管造影”适应症。年1月6日,恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液一致性评价补充申请获得CDE承办,于近日顺利通过批准。

  米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端罂粟乙碘油注射液销售额超过1.6亿元,同比增长12.70%。

  作为国内造影剂龙头,目前恒瑞医药已有5款造影剂通过/视同通过一致性评价,包括碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液及罂粟乙碘油注射液。

  猛攻创新药!今年20款1类新药获批临床

  7月25-26日,CDE   近年来,恒瑞医药持续加大研发投入,年公司累计研发投入达到62.03亿元,同比增长24.34%,研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创公司历史新高,进一步推动公司创新管线产品研发。

  年至今恒瑞医药获批临床的1类新药

  今年以来,恒瑞医药已有20款1类新药获批临床(不含补充申请),包括HRS-注射液、注射用HRS-、注射用SHR-、注射用SHR-A、HRS-片、SHR-注射液等。其中,小分子化学药与大分子生物药各有10个,多款1类新药获批开展联合疗法临床试验。



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