医药情报华东医药ADC药物纳入优先审评,
重磅原创
患者注射“减肥针”后有自杀倾向?精神科医生揭示减肥心理
诺和诺德的GLP-1(胰高血糖素样肽1类似物)药物最近在冰岛报告了三例服用该药后自杀或自残的病例。对此,欧洲药品管理局(EMA)表示正在调查诺和诺德的Ozempic(一种含有索马鲁肽的糖尿病药物)和Saxenda(另一种含有利拉鲁肽的减肥药物)。
诺和诺德回应称,公司非常重视所有不良事件报告。诺和诺德在一份声明中表示,迄今为止,其自身的安全监测尚未发现患者的自残倾向与该药物之间没有“因果关系”。
目前还没有深入研究使用此类药物对人脑的副作用。但精神科医生指出抑郁症和减肥之间存在潜在联系。上海市精神卫生中心主任医师陈军告诉第一财经记者:“相当一部分人减肥的动机是过分注重身体外表,这可能是焦虑、抑郁所致。”(来源:第一财经)
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华东医药(.SZ):ADC创新药已纳入优先审评,计划本季度申请上市
华东医药7月11日晚间公告,其全资子公司中美华东与美国合作伙伴ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗注射液纳入优先审评。
据公告称,索米妥昔单抗注射液是全球首个(first-in-class)ADC药物,由FRα结合抗体、可裂解接头和美登木素DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区(包括中国大陆、港澳台)的独家临床开发和商业化权利。
公告称,该产品是美国FDA批准的首个用于铂类耐药卵巢癌的ADC药物。患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。年4月28日,ImmunoGen发布的年第一季度报告显示,该产品上市后第一季度销售额为万美元。目前,该产品在中国的相关临床及注册工作正在按计划推进。此次纳入优先审评后,公司计划于年第三季度正式向NMPA提交该产品的有条件上市许可申请。
截至7月11日收盘,华东医药上涨3.74%至45.72元/股,总市值.93亿元。
上市公司快讯
百济神州(.HK):与诺华签署奥泊珠单抗业务终止协议
7月11日晚间,百济神州披露了奥希单抗业务的最新进展:7月10日,公司全资间接子公司百济神州瑞士公司与诺华制药集团签署终止协议。终止协议生效后,诺华将不再拥有选择权(通过行使选择权获得该公司在研TIGIT抑制剂奥斯泊利单抗在多个国家和地区开发、生产和商业化的独家许可),百济神州瑞士公司重新获得了在研药物奥斯泊利单抗的全部全球权利。开发、生产和商业化ospolizumab。该协议的终止不会影响百济神州瑞士公司前期从诺华公司收到的3亿美元现金首付款,也不会对公司财务状况产生重大不利影响。
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恒瑞医药(.SH):获得两项药物临床试验批件
恒瑞医药7月11日晚间公告,获得布比卡因脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液临床试验批件。
公告称,布比卡因脂质体注射液将于年12月获批上市,用于12岁及以上患者单剂量浸润术后局部镇痛。术后局部镇痛。布比卡因脂质体注射液首先由美国Pacira公司开发,于年在美国获批上市,商品名为Exparel。目前仅在美国和欧洲销售,中国尚未进口。由于技术壁垒较高,市场上已有十年没有仿制品成功上市。经查询,年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.01亿美元。截至目前,布比卡因脂质体注射液研发相关项目已投入约万元。
盐酸伊立替康脂质体注射液由MerrimackPharmaceuticals首先开发,商品名为Onivyde,自年起在美国、欧盟、韩国、新加坡和日本获批。年4月,Onivyde正式获药监局批准上市。国家食品药品监督管理局。经查询,年伊立替康相关剂型全球销售额约为2.65亿美元。截至目前,盐酸伊立替康脂质体注射液研发相关项目已投入约1.亿元。
截至7月11日收盘,恒瑞医药上涨1.32%至48.24元/股,总市值亿元。
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人福药业(.SZ):现代科技股东公司万股等待冻结
人福药业7月11日晚间公告,股东武汉当代科技产业集团有限公司持有的万股公司股票被湖北省武汉东湖新技术开发区人民法院冻结,占1.64%。占公司持股比例。占总股本的0.45%,冻结起始日为年7月10日。截至目前,武汉当代科技产业集团股份有限公司共持有公司股份4.47亿股,合计.96万股股份被冻结,占总股本的13.4%。
截至7月11日收盘,人福医药上涨0.15%至26.16元,总市值.1亿元。
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步长药业(.SH):公司及相关责任人收到山东证监局警示函
步长药业7月11日晚间公告,因年报信息披露不准确、不及时等问题,公司及相关责任人收到山东证监局警告函。警示函显示,经调查,步长药业存在以下问题:一是以前年度商誉减值损失计提不准确。二是信息披露不及时。
截至7月11日收盘,步长药业报收20.17元/股,总市值.09亿元。
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健康元:富马酸福莫特罗吸入溶液获得药品注册证
健康元7月11日晚间公告,公司获得国家药监局批准颁发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证》,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。该药物为公司自主研发产品,采用空军振动筛雾化器给药。是目前同品种中唯一通过国内确证临床试验证明其有效性和安全性的批准产品。
公告称,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站和先达数据库显示,截至目前,国内已有3家企业(包括健康元)批准该药上市,另有8家国内企业获批上市。公司(根据营销授权)申请人)报告。根据IQVIA抽样统计和估算数据,年我国富马酸福莫特罗相关吸入制剂(包括单剂吸入制剂和复方吸入制剂)国内终端销售额约为22.65亿元。
截至7月11日收盘,健康元跌0.32%至12.51元/股,总市值.16亿元。
上市公司业绩预测
新开元(.SZ):上半年净利润预计增长70%以上
新开元7月11日晚间公布年半年度业绩预告,报告期内归属于上市公司股东的净利润2.5亿元至2.7亿元,同比增长71.11%-84.80%上一年期间;扣除非经常性损益后净利润为人民币2.亿元至人民币2.亿元,较上年同期增长50.77%至63.11%。
截至7月11日收盘,新开元跌0.77%至24.40元/股,总市值79.03亿元。
久强生物(.SZ):半年度扣非净利润预计增长50%以上
久强生物7月11日晚间公布年半年度业绩预告,预计年半年度归属于上市公司股东的净利润为2.36亿元至2.52亿元,年-同比增长45%-55%;扣除非经常性损益后净利润2.34亿元至2.5亿元,同比增长50.06%至60.52%。
截至7月11日收盘,久强生物报收21.73元/股,总市值.87亿元。
中关村(.SZ):半年净利润预计增长5倍以上
中关村7月11日晚间公布年半年度业绩预告,预计年半年度归属于上市公司股东的净利润为万元至万元,同比同比增长.48%至.18%;扣除非经常性损益后净利润万元至万元,同比增长.07%至.34%。
截至7月11日收盘,中关村上涨0.69%至5.81元/股,总市值43.76亿元。
心脉医疗(686.SH):上半年净利润预计同比增长25%至30%
心脉医疗7月11日晚间公布年半年度业绩预告。根据财务部门初步测算,预计年半年度归属于母公司所有者的净利润为.56万元至.74万元,与去年同期(法定披露数据)相比,将增加.91万元至.09万元,同比增长25%至30%。
截至7月11日收盘,心脉医疗上涨2.87%至.10元/股,总市值.51亿元。
特医药业(.SZ):核心产品止咳宝片销量超越去年,上半年净利润同比增长超1.3倍
特医药业7月11日晚间公布年半年度业绩预告,预计上半年实现净利润1.45亿元至1.55亿元,同比增长.92%至.19%。报告期内,公司核心产品特一止咳宝片等中成药制剂销售增长较好。其中特一止咳宝片销量达5.4亿片,超过年全年销量。
截至7月11日收盘,特医药业跌0.13%至14.94元/股,总市值47.96亿元。
心脉医疗(686.SH):上半年净利润预计同比增长25%至30%
心脉医疗7月11日晚间公布年半年度业绩预告。根据财务部门初步测算,预计年半年度归属于母公司所有者的净利润为.56万元至.74万元,与去年同期(法定披露数据)相比,将增加.91万元至.09万元,同比增长25%至30%。
截至7月11日收盘,心脉医疗上涨2.87%至.10元/股,总市值.51亿元。
医学新闻
全国基本医疗保险参保人数达13.4亿人
国家医保局10日发布的年全国医疗保障发展统计公报(以下简称《公报》)显示,截至年底,全国参加基本医疗保险人数.92人万元,参与率保持在95%以上。
《公报》显示,年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金现行余额.93亿元,累计余额.89亿元。参加职工医疗保险人数21.04亿人,比上年增长3.1%。参加医疗保险的职工住院率为17.6%,比上年提高0.6个百分点。
异地就医方面,《公报》显示,年,职工医保参加异地就医人数万人,异地就医费用亿元;居民医保参保人员异地就医。
值得注意的是,跨省异地就医直接结算范围进一步扩大。住院、门诊等跨省网络定点医疗机构分别达到6.27万个和8.87万个,跨省网络定点零售药店数量达到22.62万个。县内至少1家定点医疗机构可以提供跨省门诊等医疗费用直接结算服务。(来源:光明日报)
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