成都高新造碘普罗胺注射液获全球同品种

四川新闻网-首屏新闻成都9月21日讯近期，坐落于成都高新区天府生命科技园的成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药（登记号：Y）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评碘普罗胺注射液（国药准字H）获得国家药品监督管理局药品批准，首仿过评这也是该品种在全球范围内首次仿制药获得官方认可，同时也标志着西岭源原料药研发能力在全国占据领先地位。

首仿成功打破了拜耳长期的垄断地位

据悉，碘普罗胺是第二代非离子型低渗性造影剂，具有稳定性好、黏滞性适宜、渗透压低及耐受性好的特点，被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及CT增强对比等影像检查；该产品造影清晰度高，肾损伤小，是FDA唯一指明可用于新生儿的CT造影剂。碘普罗胺合成工艺要求极高、合成步骤复杂、纯化难度大，研发和生产投入远超同类品种，原研企业（拜耳）长期处于垄断地位，自从年上市以来，全球无相关药企研发成功获批上市，这次首仿打破了拜耳的垄断地位。

园区助力企业“高光”时刻

天府生命科技园园区企业约余家，经过多年来的创新服务，园区成功孵化4家成都先导、康诺亚等上市企业、3家独角兽企业、17家瞪羚企业、13家雏鹰企业、46家高新技术企业。园区相关负责人说：“成都西岭源药业入驻天府生命科技园以来，园区从企业服务、创业投资、平台搭建和技术服务等方面给予了极大支持，而“建圈强链”的产业建设新理念，对医药企业而言，打通了上下游、高校院所、医院等资源的集成和协同发展，为园区医药公司助力。下一步，园区将不断健全完善生物医药产业生态圈，深入为医药创新企业服务。（图片来源：天府生命科技园）

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