恒瑞大爆发重磅造影剂捷报,20款1类新

来源：米内网

作者：桂枝

　　近日，恒瑞医药喜讯频传：独家造影剂罂粟乙碘油注射液过评，1类新药注射用HRS-、HRS-注射液相继获批临床……今年以来，恒瑞医药已有20款1类新药获批临床。

　　造影剂独家过评！巩固龙头地位

　　碘化油注射液（罂粟乙碘油注射液）最早于年3月在美国获批上市，年8月法国加柏的碘化油注射液在中国获批进口。恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液与原研产品主要活性成分一致，为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯，已于年9月获批上市。

　　年11月5日，恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液仿制3类上市申请获得CDE承办，并于年8月25日获NMPA批准新增“用子宫输卵管造影”适应症。年1月6日，恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液一致性评价补充申请获得CDE承办，于近日顺利通过批准。

　　米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端罂粟乙碘油注射液销售额超过1.6亿元，同比增长12.70％。

　　作为国内造影剂龙头，目前恒瑞医药已有5款造影剂通过/视同通过一致性评价，包括碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液及罂粟乙碘油注射液。

　　猛攻创新药！今年20款1类新药获批临床

　　7月25-26日，CDE 　　近年来，恒瑞医药持续加大研发投入，年公司累计研发投入达到62.03亿元，同比增长24.34％，研发投入占销售收入的比重达到23.95％，创公司历史新高，进一步推动公司创新管线产品研发。

　　年至今恒瑞医药获批临床的1类新药

　　今年以来，恒瑞医药已有20款1类新药获批临床（不含补充申请），包括HRS-注射液、注射用HRS-、注射用SHR-、注射用SHR-A、HRS-片、SHR-注射液等。其中，小分子化学药与大分子生物药各有10个，多款1类新药获批开展联合疗法临床试验。

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