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#生物医药产业发展简讯#

『干货分享』栏目第九十九期

每周与你相约

为你播报全球医药新鲜资讯摘要1政策简讯

1、江苏带量采购规则出炉:本省市场占有率是重要考量因素

2、海南省药监局:器械编码全省试点

2药企动态

1、默克与Artios达成近10亿美元多款DDR新药开发合作

2、默沙东抛售Moderna股份

3、上交所终止亿腾景昂科创板上市

4、肿瘤治疗创新药企艾力斯登陆科创板

5、和铂医药12月10日港股上市,9家基石投资者认购万美元

6、11月29日,加科思港股过聆讯,SHP2、KRAS均布局

7、华兰疫苗冲刺创业板IPO,募资24.95亿元

8、港股不热:德琪医药破发

3药品审批

1、百奥泰向美国FDA递交BAT(贝伐珠单抗)注射液生物制品上市申请

2、HER2双特异性抗体Zanidatamab获FDA突破性疗法认定

3、FDA批准RET抑制剂pralsetinib新适应症!治疗甲状腺髓样癌

4、全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批

5、口服遗传性血管性水肿新药获FDA批准

6、强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

7、司美鲁肽减肥适应症申请上市

8、ROCK2抑制剂获FDA优先审评资格,有助重建免疫平衡

9、FDA批准首款PSMA靶向PET成像药物,用于前列腺癌患者诊疗

10、口服FGFR抑制剂获FDA优先审评资格,治疗胆管癌

11、FDA批准首个抗IgE抗体鼻息肉疗法

12、杨森递交EGFR/MET双特异性抗体监管申请,治疗特定非小细胞肺癌患者

13、辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权

14、德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO?(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤

15、CDE拟突破性疗法认定:诺华降血脂反义疗法、云顶新耀布地奈德缓释胶囊、科济生物BCMACAR-T

4投融资

1、TallacTherapeutics完成由venBioPartners等投资的A轮万融资

2、GenesisTherapeutics完成由RockSpringsCapital等投资的A轮万融资

3、BioSight完成由IsraelBiotechFund等投资的C轮万融资

4、KinasetTherapeutics完成由5AMVentures等投资的A轮万融资

5、SpotlightTherapeutics完成由GV等投资的A轮万融资

6、派格生物医药(苏州)有限公司完成由云锋基金等投资的Pre-IPO轮¥万融资

7、北海康成(北京)医药科技有限公司完成由3WFundManagement等投资的E轮万融资

8、浙江同源康医药股份有限公司完成由毅达资本等投资的B轮¥万融资

9、宁波海尔施基因科技有限公司完成由启明创投等投资的A轮¥万融资

10、上海领健信息技术有限公司完成由新氧科技等投资的C2轮¥万+融资

11、武汉友芝友生物制药有限公司完成由同德投资等投资的B轮¥万融资

12、华道(上海)生物医药有限公司完成由浙江华睿控股有限公司等投资的C轮¥万融资

13、杭州剂泰医药科技有限责任公司完成由红杉资本等投资的天使轮+Pre-A轮¥万+融资

14、深圳市普博科技有限公司完成由CPE等投资的B轮¥数亿融资

15、中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司完成由威高等投资的C+轮¥万融资

16、杭州迪英加科技有限公司完成由深圳市创新投资集团等投资的B1轮¥近亿融资

17、北京医百科技有限公司完成由MindWorksCapital概念资本等投资的A+轮数千万融资

18、北京凡知医学科技有限公司完成由清峰资创等投资的B1轮¥数千万融资

19、北京伟德杰生物科技有限公司完成由国投创业等投资的B轮融资

20、罗益(无锡)生物制药有限公司完成由东方嘉盛等投资的战略融资轮融资

5医药科技

1、王刚/谢鹏/胡少华首次发现重度抑郁症的生物标志物

2、植入视觉,大脑植入物绕过眼睛可使盲人重见光明

3、钟波/林丹丹/褚倩揭示非小细胞肺癌新的潜在的治疗靶标

4、刘红科/赵劲/郭子建提出的新策略成功实现了肿瘤内制造靶向抗癌药物

5、山东大学赵伟团队揭示炎性小体NLRP3蛋白活化新机制

6、Agios公司“first-in-class“疗法达到3期临床终点

7、预防重症COVID-19效力达%,Moderna新冠疫苗完成3期临床主要疗效分析

一、

政策简讯

No.1

12月2日,业内流出江苏省第一批药品集中带量采购规则(征求意见稿),在约定采购量方面,其他省份中选产品约定采购量多为计算基数的70%,而江苏省集采中选产品约定采购量一般为约定采购量计算基数的60%,采购周期1年。本次集采要求全省所有公立、军队医疗机构参加采购联盟,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参与。

No.2

近日,海南省药监局印发《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》显示,将探索唯一标识在医疗器械生产、经营和使用等各环节的试点应用,及时总结经验,形成操作规范、工作流程,复制推广扩大试点范围。

二、

药企动态

No.1

12月3日,默克与ArtiosPharma宣布已达成一项战略合作协议,以在未来三年内发现和开发多款精准肿瘤药物。默克公司有权选择独家开发多达8个靶标化合物。如果默克选择行使该期权,则需支付两位数的期权费,Artios有资格获得每个靶标最多8.6亿美元的收益。此外,默克商业化销售的每种产品的净销售额还可以获得最高两位数的特许权使用费。在一定条件下,Artios有权选择与默克合作开发和商业化这些项目的权利。Artios是一家领先的DNA损伤反应(DDR)公司,致力于开发一流的癌症治疗方法。

No.2

12月2日,默沙东发布一份声明称,该公司在今年第四季度上半阶段已经放弃了对Moderna公司的直接控股权,出售了所拥有的Moderna股份,并将因此获得“第四季度财务营收的小幅增长”。

No.3

今年6月3日,亿腾景昂药业提交科创板上市申请,拟募资13.16亿元。年12月3日,上交所发布文件根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定,本所决定终止对你公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核。公司依托自身核心技术,采取授权引进(License-In)和自主研发相结合的研发模式,构建自己的肿瘤创新药产品引进和研发体系。截至本招股说明书签署日,发行人拥有12个在研项目,涵盖乳腺癌、胃癌等多个适应症。亿腾景昂机构股东有:红杉资本、元生创投、泰格股权、翰颐资本、盈科资本、朗玛峰创投、三花弘道等。

No.4

12月2日,上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,市值已达到亿元。此次公开发行股票数量为9,.00万股,发行价格为22.73元/股,募集资金总额为20.46亿元人民币,扣除发行费用后,将全部用于公司主营业务,具体投资项目包括新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、药物研究分析检测中心项目等。

No.5

11月30日,和铂医药港股开始招股,全球发售项下的发售股份数目,,股股份。每股发售股份最高12.92港元,最低11.70港元,预计募资范围在16.17亿港元~17.86亿港元之间(2.08亿美元~2.30亿美元)。预期12月10日在港股正式上市交易。基石投资者有BlackRock基金(万美元)、HBMHealthcare(0万美元)、高瓴资本(0万美元)、HudsonBayCapital(0万美元)、OctagonInvestments(0万美元)、AnlanFund(万美元)、君联资本(万美元)、奥博资本(万美元)、3W(万美元)。

No.6

加科思药业港股发布聆讯后资料文件,预计不久后将在港股上市。加科思是一家临床阶段制药公司,专注于创新肿瘤疗法的自主发现和开发。领先药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂(JAB-及JAB-)。JAB-为第二个获得美国FDA研究用新药(IND)批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。已在中国完成JAB-I/IIa期试验的I期剂量探索部分及于美国完成I期试验剂量递增小组患者入组。

加科思产品线

No.7

12月4日,华兰生物发布公告,子公司华兰生物疫苗股份有限公司创业板IPO申请获深交所受理。本次华兰疫苗拟公开发行股票不超万股,预计募资金额约24.95亿元,用于流感疫苗开发及产业化项目、冻干人用狂犬疫苗开发及产业化项目、新型肺炎疫苗开发及产业化项目等5大项目。

No.8

德琪医药于11月20日港交所上市,发行价为18.08港元,募资约26.36亿港元。德琪医药此次IPO基石投资者包括FidelityInvestmentFunds、GICPrivateLimited、BlackRockFunds、Boyu、GaolingFund、YHGInvestment及CRFInvestmentHoldingsCompanyLimited等。今日股价约16.6港元,已经破发。市值约亿港元,约合人民币94亿。

三、

药品审批

No.1

11月30日,百奥泰生物制药宣布已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了BAT(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市申请(BLA)。在此之前,该公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT的上市许可申请。BAT是百奥泰开发的一款单克隆抗体,作为安维汀?潜在的生物类似药。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。

No.2

11月30日,Zymeworks公司宣布FDA授予其靶向HER2双特异性抗体Zanidatamab突破性疗法资格,用于既往接受过其他治疗的HER2基因扩增胆道癌(BTC)患者。Zanidatamab是Zymeworks基于Azymetric平台开发的一种双特异性抗体,目前Zymeworks公司正在开展Zanidatamab作为HER2靶向疗法用于治疗患有任何表达HER2实体瘤患者的多个I、II期以及注册研究。

Zanidatamab治疗BTC患者的临床数据

No.3

12月1日,BlueprintMedicines和基因泰克Genentech共同宣布,美国FDA已加速批准Gavreto(pralsetinib)扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者,或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。基石药业已经获得pralsetinib在大中华区的开发权益。

No.4

12月1日,Vanda宣布FDA批准Hetlioz(tasimelteon)胶囊和口服混悬液的上市申请,分别用于治疗史密斯-马吉利综合征(SMS)成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前,Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。

No.5

12月3日,BioCryst公司宣布,其开发的口服,每日1次Orladeyo(berotralstat)获FDA批准上市,用于预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作。此前,berotralstat被FDA授予突破性疗法认定。

No.6

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。

No.7

12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,预计审评时间为递交日期起6个月。

No.8

近日,Kadmon公司宣布,美国FDA已接受该公司为ROCK2抑制剂belumosudil(KD)递交的新药申请(NDA),用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的治疗。FDA同时授予belumosudil的NDA优先审评资格。Belumosudil的NDA申请将在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)和Orbis试点项目下进行。这两项视点项目将更有效地进行审评流程,并且有助于加快belumosudil在多个国家的审评过程。

ROCK2抑制剂的作用机制

No.9

近日,美国FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓68PSMA-11(Ga68PSMA-11)上市。这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物。

No.10

近日,BridgeBioPharma公司和其下属子公司QEDTherapeutics宣布,美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请(NDA),用于治疗胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,同时使用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目进行审评。此外,BridgeBio将在Orbis项目下在澳大利亚和加拿大提交监管申请。

Infigratinib分子结构

No.11

近日,诺华(Novartis)和基因泰克(Genentech)共同宣布,美国FDA已经批准Xolair(omalizumab)扩展适应症,用于作为辅助维持疗法,治疗18岁以上鼻息肉成年患者。这些患者对鼻用皮质类固醇疗法应答不足。这是FDA批准的首款通过阻断免疫球蛋白E(IgE)治疗鼻息肉的生物制品。

No.12

近日,强生(JohnsonJohnson)集团旗下的杨森(Janssen)公司宣布,已经向美国FDA递交其双特异性抗体amivantamab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗携带EGFR外显子20插入变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受含铂化疗之后疾病继续进展。Amivantamab是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体。这是首个向FDA递交的旨在治疗这一患者群的监管申请。

Amivantamab可以通过多种机制杀伤NSCLC细胞

No.13

12月2日,辉瑞/BioNTech宣布英国药品和健康产品管理局(MHRA)给予其mRNA新冠疫苗BNTb2紧急使用临时授权(temporaryauthorization),这是全球首个给予BNTb2紧急使用授权的国家。

No.14

12月3日,德琪医药宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO?(selinexor,ATG-)治疗三种适应症的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者,这些患者至少接受过包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗;用于与硼替佐米、地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者;用于治疗成人复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者,这些患者既往接受过至少二线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。

No.15

11月30日,CDE公示3个拟突破性疗法认定药物。

TQJ注射液是诺华从Ionis旗下公司AkceaTherapeutics获得的一款靶向脂蛋白(a)(Lp(a))的心血管疗法,开发用于罹患心血管疾病(CVD)且伴有Lp(a)水平升高的患者。

(2)Nefecon是Calliditas公司使用TARGIT技术开发的一款只在小肠下段lgA肾病起源处派尔集合淋巴结区域释放布地奈德的缓释胶囊,云顶新耀(%控股云屹药业)将负责Nefecon在大中华区的开发和商业化。

(3)CT全人抗BCMA自体CART细胞注射液是科济生物自主研发的1类创新药,是采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为复发/难治多发性骨髓瘤。

四、

投融资

标的

时间

投资方

轮次

金额

业务

TallacTherapeutics

12月1日

venBioPartners、MorningsideVenture、LightstoneVentures、MatrixPartnersChina和MRLVenturesFund等

A

TallacTherapeutics的候选免疫疗法产品线来自该公司新颖的Toll样受体激动剂抗体偶联物(TRAAC)平台,可提供强效的Toll样受体(TLR9)激动剂(T-CpG),以通过全身性给药来靶向免疫激活。

GenesisTherapeutics

12月2日

RockSpringsCapital领投

A

GenesisTherapeutics将新颖的深度神经网络、生物物理模拟和大规模可扩展的计算基础架构相结合,以在分子生成和特性预测方面实现行业领先的性能。

BioSight

12月2日

IsraelBiotechFund领投,PhoenixInsuranceCompany和MigdalInsuranceCompany以及ArkinBioVentures和PrimeraCapital等现有投资者跟投

C

BioSight专注于开发新型抗癌药物和新型化疗前药,解决未满足的临床需求。该公司的铅专有产品BST-处于2b期,用于急性髓性白血病(AML)的一线治疗。白血病和骨髓增生异常综合征(MDS)的其他临床研究,作为单一药物和与其他药物的组合,正在准备中。

KinasetTherapeutics

11月30日

5AMVentures、AtlasVenture和Gimv

A

KinasetTherapeutics打算开发新型的疗法,这些疗法可以对包括重度哮喘在内的难治性疾病患者产生积极影响。

SpotlightTherapeutics

11月30日

GV领投

A

Spotlight的专利技术平台开发了可编程的CRISPR核糖核蛋白(RNPs),优化了体内细胞靶向递送。模块化的生物制剂方法旨在避免与当前细胞、病毒和纳米粒子递送方法相关的复杂性和毒性。

派格生物医药(苏州)有限公司

12月1日

云锋基金,盈科资本和泰福资本等机构领投,由前海母基金,元生创投,中鑫资本和园丰资本等多家知名机构跟投

Pre-IPO

¥万

派格生物专业从事聚乙二醇化药物修饰技术和聚乙二醇化药物的研发。

北海康成(北京)医药科技有限公司

12月1日

3WFundManagement领投,新投资方CasdinCapital、SummerCapital、SPDBI和YalyCapital以及现有投资方HudsonBayCapitalManagement、RACapitalManagement、LYFECapital跟投

E

北海康成是一家已经进入产品上市运营阶段的新药创制公司。重点开发恶性肿瘤生物靶向创新药和以罕见病为代表的精准治疗等前沿技术领域。

浙江同源康医药股份有限公司

12月3日

毅达资本领投,阳光融汇、三花弘道、复容投资和国创君和跟投

B

¥万

浙江同源康医药股份有限公司是以临床医药研发为核心的国家高新技术企业,专注于肿瘤和免疫肿瘤创新药物的研发。建立了专注于靶向治疗的小分子药物设计筛选平台;氘代药物研发技术平台;构建大分子免疫治疗平台。

宁波海尔施基因科技有限公司

12月1日

启明创投领投,德福资本、博远资本、景旭创投和蓝湖资本跟投

A

¥万

宁波海尔施基因科技有限公司系海尔施生物医药股份有限公司全资子公司,主营核酸(基因)分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。

上海领健信息技术有限公司

12月3日

新氧科技和光速中国领投,老股东经纬中国继续加码

C2

¥万+

领健是一家为消费医疗机构提供SaaS+供应链的平台服务商,领健的产品解决和改善了消费医疗机构在经营管理中的诸多问题,如门店和员工管理数字化、流程标准化、营销社交化、耗材采购管理一体化、健康档案信息化、办公移动化等,从而切实地帮助机构开源、节流、避险、增效,实现业绩提升。

武汉友芝友生物制药有限公司

12月2日

同德投资领投,华大共赢、伟沣科技、三花弘道等多家投资机构跟投

B

¥万

友芝友生物致力于肿瘤个体化诊断与治疗产品的研发与产业化。围绕双特异抗体自主创新技术,建立了一套完整的抗体药物开发产业链,涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、中试放大、蛋白药物分析质控和临床用药生产等全套环节。

华道(上海)生物医药有限公司

12月3日

浙江华睿控股有限公司领投,重庆科兴股权投资管理有限公司、上海彧辉投资管理有限公司及上海厚禄投资有限公司等资本跟投

C

¥万

华道生物的CAR-T细胞制品生产全产业链生产体系,涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺,并严格按照现行GMP设计及管理。已完成符合GMP标准的CAR慢病毒载体工程化生产体系的开发和并正在进一步完善自主知识产权的CAR-T细胞制备工程化制备体系的开发。

杭州剂泰医药科技有限责任公司

12月3日

天使轮由红杉资本中国基金领投,峰瑞资本、源码资本、晶泰科技、ForcefieldVenture跟投;Pre-A轮融资由光速中国领投,五源资本(原晨兴资本)跟投

天使轮+Pre-A

¥万+

杭州剂泰医药是以人工智能驱动药物制剂开发的初创公司,团队结合了突破性的高通量制剂实验平台及前沿计算物理、人工智能与云计算等技术,致力于快速、精确的智能化药物制剂开发。

深圳市普博科技有限公司

11月30日

CPE领投,中信建投资本、约印医疗基金、朗姿韩亚跟投

B

¥数亿

深圳市普博科技有限公司是国内一家定位于医疗器械中高端产品领域的呼吸机和麻醉机高科技医疗设备研发制造厂商。公司产品主要有自主研发的BOARAY系列麻醉机、呼吸机、彩超、空压机以及中国总代理的经食道多普勒无创血流动力学监测系统。

中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司

12月2日

威高领投,原股东招商致远资本及德信汇富基金继续跟投

C+

¥万

中美华世通专注于肾病高分子药物和代谢性疾病药物的研发和生产。公司拥有高分子创新药物筛选平台,预计有四款创新药将陆续进入临床阶段。同时,建成高分子聚合物药物从中间体、原料药到高端制剂的四条生产线,为肾病高血钾及高血磷药物跨国药企的最大本土中间体供应商。

杭州迪英加科技有限公司

12月4日

深圳市创新投资集团有限公司领投

B1

¥近亿

杭州迪英加科技有限公司是一家从事软件和信息咨询服务公司。目前产品有迪英加影响云平台和全球领先的数据库,开展基于深度学习的数字病理切片人工智能分析和诊断、实现癌症定量分析、降低阅片成本和提高诊断精确度,为医院提供数字病理远程阅片和会诊的全套数字病理解决方案。

北京医百科技有限公司

12月4日

MindWorksCapital概念资本领投,钟鼎资本、KIP跟投,惠每资本作为A轮投资人继续跟投

A+

数千万

北京医百科技有限公司是中国领先的医药数字化转型服务提供商,利用自主研发的医药营销SaaS云服务,快速为药企生成专属营销数字化转型平台,提供全场景一站式SaaS云服务,业务覆盖线上科室会、企业卫星会、互动公开课、病例正畸、问卷调研、手术直播、手术示教、远程医疗、基层医生教育、店员培训等30个多应用场景。

北京凡知医学科技有限公司

12月4日

清峰资创、天津科创

B1

¥数千万

凡知医学(FireGenBiomedicals)是一家全球化运营的生物医药高新技术企业,创始团队由国际顶尖药企30年从业资历的海归科学家及跨国医药品牌资深运营专家组成,搭建了具有国际先进水平的二代测序、四代测序、数字PCR、POCT技术产品开发平台,致力于打造国际一流的新一代快速诊断品牌。

北京伟德杰生物科技有限公司

11月30日

国投创业领投,久友资本、荷塘创投、道远资本、鸿博创业共同跟投

B

未透露

伟德杰生物主要专注于自身免疫疾病的药物研发,这类新药的研发周期更长,公司较早开始布局该领域,相应的产品管线都已申请了国际专利。本轮融资资金将主要用于公司旗下三大核心管线的临床1/2期研究。

罗益(无锡)生物制药有限公司

11月29日

东方嘉盛,高特佳投资

战略融资

未透露

罗益生物专注于疫苗的研发、生产和销售,主要产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)和双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞),其中A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗用于预防儿童流行性脑脊髓膜炎,双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)用于预防肾综合征出血热。

五、

医药科技

No.1

12月2日,首都医科大学王刚,重庆医科大学谢鹏及浙江大学胡少华共同通讯在《ScienceAdvances》发表研究论文,该研究使用全基因组鸟枪法的宏基因组学和非靶向代谢组学方法,确定了3个噬菌体,47个细菌种类和50个粪便代谢产物,它们在MDD患者和健康对照(HCs)之间显示出明显的差异。[1]

No.2

12月4日,荷兰神经科学研究所(NIN)在《Science》一项最新发现表明,通过在大脑视觉皮层中植入新开发的高分辨率电极,可以使受试猴子大脑中出现人工植入的视觉形状和知觉。[2]

No.3

11月30日,武汉大学钟波,林丹丹及华中科技大学褚倩共同通讯在《NatureCommunications》发表研究论文,该研究证明了CCL7通过募集常规DC1(cDC1)促进KrasLSL-G12D/+Tp53fl/fl(KP)和KrasLSL-G12D/+Lkb1fl/fl(KL)NSCLC小鼠模型的抗PD-1治疗,促进T细胞扩增。[3]

No.4

11月25日,南京师范大学刘红科和南京大学赵劲、郭子建共同通讯在《NationalScienceReview》发表研究论文,该研究通过模拟合成致死的特性,选择对肿瘤及正常细胞均无毒性的钌配合物Ru-N3及化学修饰的大黄酸rhein-alkyne作为前体,利用肿瘤细胞/荷瘤小鼠肿瘤部位远高于正常细胞的铜离子浓度,通过快速高效的正交反应获得高活性的肿瘤靶向药物Ru-rhein。[4]

No.5

11月27日,山东大学赵伟团队在《NatureCommunications》发表研究论文,该研究显示UAF1/USP1去泛素酶复合物选择性去除NLRP3的K48连接的多泛素化并抑制其泛素介导的降解,增强细胞NLRP3的水平,这对于随后的NLRP3炎症小体组装和激活是必不可少的。[5]

No.6

AgiosPharmaceuticals公司近日宣布,其在研“first-in-class”口服丙酮酸激酶-R(PKR)别构激活剂mitapivat,在治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏症成人患者的全球性3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比,接受mitapivat治疗的患者血红蛋白水平得到统计显著并持久的增加。

No.7

11月30日,Moderna公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-完成3期临床试验中的主要疗效数据分析。基于例出现症状的COVID-19病例的主要疗效分析表明该疫苗保护出现症状的COVID-19的有效率为94.1%。值得一提的是,所有30名重症COVID-19病例均出现在对照组,意味着在预防重症COVID-19病例方面,这款疫苗达到%的有效率。

参考文献

1、JianYang,etal.,Landscapesofbacterialandmetabolicsignaturesandtheirinteractioninmajordepressivedisorders[J],ScienceAdvances()

2、XingChen,etal.,Shapeperceptionviaahigh-channel-countneuroprosthesisinmonkeyvisualcortex[J],Science()

3、ManZhang,etal.,CCL7recruitscDC1topromoteantitumorimmunityandfacilitatecheckpointimmunotherapytonon-smallcelllungcancer[J],NatureCommunications()

4、XuLingXue,etal.,Usingbioorthogonallycatalyzedlethalitystrategytogeneratemitochondria-targetingantitumormetallodrugsinvitroandinvivo[J],NationalScienceReview()

5、HuiSong,etal.,UAF1deubiquitinase

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